heala_результат
HealaFlow
Виробник: SAAGXA
HealaFlow – це ін’єкційний дренажний імплантат із повільним розсмоктуванням для проникаючої та непроникаючої хірургії глаукоми. Він виготовлений із поперечно-зшитого гіалуронату натрію ( NaHA ), отриманного шляхом біоферментації (тобто нетваринного походження), тому повністю біосумісний та розпізнається організмом людини як природний компонент.

Опис

Healaflow® - це інноваційний імплантат із зшитої гіалуронової кислоти (NaHA), що повністю імітує природний компонент ока. Призначений для підтримки фільтраційного простору при операціях глаукоми, забезпечуючи стабільний контроль внутрішньоочного тиску (ВТ) і зниження ризику післяопераційних ускладнень. 

Показання до застосування

Healaflow® ефективно використовується при:
- Трабекулектомії;
- Глибокій склеректомії;
- Віскоканалостомії та каналопластиці;
- Шунтових та стентових процедурах
- Мінімально інвазивних глаукомних операціях (MIGS)
Може застосовуватися як спейсер під склеральний клапоть або субкон’юнктивально, сумісний з антифіброзними препаратами (мітоміцин‑C, 5‑FU) та анти‑VEGF засобами.

Механізм дії та клінічний ефект
- Рання стадія операції: контроль фільтрації водянистої вологи та підтримка оптимального об’єму фільтраційного простору;
- Пізня стадія: губчаста сітчаста структура гелю забезпечує стабільний відтік рідини, підтримуючи низький внутрішньоочний тиск;
- Клінічна мета:
     - покращити післяопераційну фільтрацію водянистої вологи, запобігаючи післяопераційним ускладненням;
     - зменшити ризик післяопераційної гіпотонії при необхідності.

Клінічні результати
- Глибока склеректомія: повний успіх - 77%, кваліфікований успіх - 85%;
- Віскоканалостомія: повний успіх - 75%, кваліфікований успіх - 88%;
- Забезпечує стабільне зниження ВТ та зменшує потребу в післяопераційній медикаментозній терапії;
- Підтримує ефективність будь-яких фільтраційних втручань, включно з MIGS-процедурами.

Переваги Healaflow®
- Тривала дія: підтримка до 6 місяців;
- Стабільність гелю: мінімальний ризик міграції;
- Біосумісність: повністю імітує природний NaHA ока;
- Сумісність: з антифіброзними препаратами та анти‑VEGF засобами;
- Простота застосування: ергономічний шприц, точне дозування, не потребує спеціального навчання;
- Гнучкість використання: підходить для різних типів хірургічних процедур і технік;
- Зшита матриця: виготовлений із зшитих ланцюгів гіалуронової кислоти, пов’язаних ковалентними зв’язками через BDDE, що забезпечує стабільність гелю та мінімальний ризик міграції.

Додаткові ключові моменти
- Може застосовуватися для голкоподібного введення, наприклад, при заповненні відкритого бле́ба;
- Підтримує тривалу стабільну фільтрацію та зменшує ризик післяопераційних ускладнень;
 - Сумісний із сучасними MIGS-процедурами та імплантацією трубок або стентів.

Як діє Healaflow?
- Заповнення декомпресійної камери (непроникаюча хірургія)
- Підняття склерального клаптя для полегшення фільтрації водянистої рідини
- Підняття кон'юнктиви для камери запобігання контакту зі склерою
Яка роль Healaflow? 
- На ранній стадії операції шляхом контролю рівня фільтрації в склеральному просторі. Об'єм імплантату збільшується за рахунок набухання молекул гіалуронату натрію водянистою вологою.
- На пізнішій стадії через губчасту структуру сітчастої структури полегшується відтік водянистої вологи для підтримки низького рівня внутрішньо-очного тиску.
Чому варто використовувати Healaflow?
6 основних причин використовувати Healaflow.
Для зниження внутрішньоочного тиску потрібна тривала фільтрація водянистої рідини. Завдяки процесу зшивання, Healaflow діє від 3 до 6 місяців .
Healaflow сприяє покращенню показників повного успіху (КП) та кваліфікованого успіху (КВ) , завдяки ефективному та значному зниженню внутрішньоочного тиску та зменшенню післяопераційного прийому ліків. Нещодавні клінічні дослідження показують, що показники КП та КВ досягають 77% та 85% відповідно після глибокої склеректомії з використанням Healaflow. Ці показники досягають 75% (КП) та 88% (КВ) після віскоканалостомії.
Характер цього розсмоктуваного імплантату та ергономічність шприца дозволяють кожному хірургу легко вводити саме ту необхідну кількість, яка відповідає індивідуальним потребам. Використання Healaflow є точним завдяки його зшитій структурі.
Healaflow показаний при пенетративній або непроникаючій хірургії глаукоми (трабекулектомія, склеректомія, віскоканалостомія, шунти).
Зшита матриця Healaflow покращує стабільність гелю в місці ін'єкції та зменшує ризик небажаної міграції.
Healaflow можна поєднувати з антифібробластними ( такими як мітоміцин С, 5-ФУ) та анти-судинним ендотеліальним фактором росту.
Healaflow виготовляється з NaHa, отриманого шляхом біоферментації. Він повністю імітує NaHa, що природним чином міститься в організмі людини, наприклад, в оці.
Поки що немає жодних доказів того, що вони свідчать про шкідливу взаємодію з антифібробластними або анти-VEGF засобами.
Healaflow не вимагає навчання. Його може легко та швидко опанувати будь-який хірург, незалежно від його улюбленої хірургічної процедури та техніки. Healaflow не змінює хірургічну практику, а навпаки, покращує результати.

Параметр Значення
Концентрація ГА 22,5 мг/мл
Об'єм 0,6 мл
Зшиваючий агент BDDE (1,4-бутандіол дигліцидиловий ефір)
Походження полімеру Не тваринного походження – біоферментація
pH Фізіологічний pH (7,0)
Осмолярність Ізотонічна (305 мОсм/кг)
Вміст ендотоксину < 0,5 ОД/мл
Вміст білка < 50 ppm
Стерилізація Стерилізація вологим теплом
uken